Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

Die ISO 11040-6 legt Werkstoffe, Maße, Qualität und Leistungsanforderungen sowie Prüfverfahren für Polymerzylinder und sterilisierte und vormontierte Spritzen zur Abfüllung fest, die nur zur einmaligen Verwendung bestimmt sind.

Die Prüfverfahren umfassen:

• Prüfverfahren für Spritzenzylinder
• Prüfverfahren zur Gleitkraft zur Beurteilung der Silikonisierung der Spritzen
• Prüfung der Kanülen-Durchstechkraft
• Prüfverfahren für Verschlusssysteme
• Dichtheitsprüfung mit Farbstofflösung